Ravimiameti juht: vaatamata pandeemiale vaktsiinide müügiloa saamise tingimusi ei leevendata

Ravimiameti peadirektor Kristin Raudsepp selgitab, miks osad vaktsiinid on näiteks Suurbritannias müügiloa saanud, kuid Euroopa Liidu turule pole neid veel lubatud. Moderna vaktsiin saab suure tõenäosusega tingimustega müügiloa täna.

Pfizeri vaktsiin on Euroopa Liidu turul, ent tootmine ei jõua nõudlusele järele. Millal saavad järgmised vaktsiinikandidaadid EL-s müügiloa?

Euroopa ravimiameti Inimravimite Komitee koguneb täna, et arutada Moderna vaktsiini kohta esitatud andmete üle ning vaadata üle arendaja vastused lisaküsimustele. Kui andmed võimaldavad, võidakse täna anda Moderna vaktsiinile Euroopa ravimiameti hinnang. Kui hinnang on positiivne, antakse arvatavasti täna õhtul ka Euroopa Komisjoni tingimustega müügiluba.

Teiste vaktsiinikandidaatide kohta teame seda, et Euroopa Ravimiameti kiirendatud hindamisprotseduuri on andmed esitatud AstraZeneca ja Oxfordi ülikooli koostöös arendatava vaktsiini ja Janssen Vaccines & Prevention B.V. arendatava vaktsiini kohta.